国家药品监督管理局批准公司的1类创新药优替德隆注射液(商品名:优替帝)上市;通过GMP符合性检查;完成股份公司改制和设立
国家药品监督管理局批准公司的1类创新药优替德隆注射液(商品名:优替帝)上市;通过GMP符合性检查;完成股份公司改制和设立
启动优替德隆口服剂型研究,以及优替德隆新适应症:其它实体瘤的临床II期研究, 完成Pre-IPO 8.9亿元人民币的融资
启动优替德隆新适应症:肺癌、肠癌新适应症临床II期研究; 获得中关村重大高精尖产业化项目立项
申报优替德隆新药注册批件,并入选优先审评新药品种;优替德隆临床Ⅲ期OS结果入选ASCO年会口头报告;研究结果发表在Annals of Oncology
产业化生产线建成试产并获得生产许可证;优替德隆临床Ⅲ期研究发表于Lancet Oncology
优替德隆临床Ⅲ期研究项目获国家重大新药创制科技重大专项立项;临床Ⅲ期PFS结果入选ASCO年会做口头报告
全资子公司成都华昊中天药业有限公司成立,产业化生产基地落户成都高新区
启动乳腺癌临床Ⅲ期试验
完成临床Ⅱ期试验
完成中试生产平台建设
获得优替德隆继续临床(临床Ⅱ/Ⅲ期)批件(NO: 2011L00283)
获得国家重大新药创制科技重大专项
完成优替德隆Ⅰ期和Ⅰb期试验
获得优替德隆临床批件(NO:2007L00837);获得国家863计划立项
优替德隆项目系统临床前研究启动
北京华昊中天生物技术有限公司在中关村注册成立