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华昊中天

华昊中天是由唐莉博士、邱荣国博士带领的留美科学家团队创立的国家级高新技术企业,依托先进的组合生物合成高技术平台,专注于开发具有自主知识产权的天然微生物小分子抗肿瘤新药。

公司利用天然埃坡霉素产生菌或异源宿主菌为起始菌,通过独特的组合生物合成技术及粘细菌基因工程育种技术,建立了国际领先的天然微生物药物研发关键技术平台,创制了一系列具有自主知识产权的创新品种。



公司自主研制的国家1类创新药优替德隆注射液(商品名:优替帝)于2021年3月获得国家药品监督管理局批准上市。优替德隆是关键技术平台研发出的先导核心产品,国家新药创制重大专项立项品种。优替德隆抗癌谱广,前期研究结果显示对乳腺癌、肺癌、肝癌、肠癌和前列腺癌等常见肿瘤的抗肿瘤活性显著优于紫杉醇,对紫杉醇和其他多种化疗药的多药耐药性肿瘤也具有很好的疗效。优替德隆治疗晚期乳腺癌III期临床结果显示了卓越的疗效和安全性,与标准方案相比显著提高患者总生存期,缓解率和疾病进展时间均显著提高约一倍。其研究结果两次入选ASCO大会口头报告,被评为2016年ASCO年会重大研究进展,论文发表于国际顶级肿瘤学期刊Lancet Oncology和Annals of Oncology,有望在不远的将来成为新一代主流的抗肿瘤药物。

华昊中天丰富的产品研发管线包括优替德隆注射液其他肿瘤适应症的临床开发、优替德隆口服剂型及其海外权益的开发,ONCO-1、BG18、BG44、BGM57、BGMT8和BGLP1等系列不同作用靶点和作用机制的原创抗癌新药等。公司还将通过商业授权,将产品管线进一步拓展。

自2007年起,公司连续获得国家863计划、国家重大新药创制科技重大专项、科技部中小企业技术创新基金、北京重大科技转化与产业化项目以及中关村自主创新示范区高精尖等项目的立项支持。