新药研发
  • 研发模式与关键技术

    北京华昊中天研发部集合了自主研发和项目引进及合作两种研发模式,致力于抗肿瘤小分子化学药物的研究与开发, 并建立了新药开发过程中的各个关键技术平台,包括组合生物合成技术平台(含原料药制备工艺平台)、药物合成技术平台、制剂研究平台、临床医学研究平台。公司采用先进的组合生物合成技术平台建立了一系列的化合物库,并从中筛选出活性最优的系列小分子化合物作为先导化合物,然后通过先进的药物开发技术平台进入规范化的新药开发赛道。同时,企业在CFDA, FDA, ICH等新药法规、政策、指导原则的指引下,公司建设了符合国际标准的药品研发质量体系,保证企业的研发活动符合法律、法规要求,确保药品的生命安全和价值特征;实现了企业的新药开发的全生命周期管理。

  • 组合生物合成关键技术平台

    定义:
    组合生物合成属于合成生物学的范畴,在微生物体内,通过不断地了解发现(Learn:Discovery of Metabolic Mechanisms)、设计(Design: Enzyme & Pathway Selection)、构建(Build: Bioproducer Construction)和测试 (Test: Metabolism Evaluation),在细胞水平上,采用现代基因编辑技术,改变天然产生菌中对原代谢产物的生物合成功能基因进行改造,构建新的代谢途径和酶,实现新的代谢产物产生的过程,从而使这些微生物可以转化为“细胞工厂”实现生产制药原料。





    优点:
    (1)通过对生物合成途径基因的可排列组合,创制系列非天然的天然化合物,作为新药开发的小分子银行,从中筛选高活性、低毒性,生物利用度好、产量水平高的新药先导化合物;
    (2)可获得化学合成手段难以制备合成的新结构化合物;
    (3)生物合成的反应条件温和,合成过程中立体选择性好,生产成本低,环境友好。