中国北京2022年1月17日——依托先进的组合生物合成高技术平台，专注于开发具有自主知识产权的天然微生物小分子抗肿瘤新药的北京华昊中天生物医药股份有限公司宣布：全资子公司成都华昊中天药业有限公司申请的优替德隆注射液的2个抗肿瘤新适应症III期临床试验申请同时获得国家药品监督管理局(NMPA)受理，受理号分别为“CXHL2200029国”和“CXHL2200028国”，所对应的新增适应症分别为：

    ①用于既往含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

    ②用于HER2 阴性早期高危或局部晚期乳腺癌新辅助化疗。

    关于优替德隆注射液

    优替德隆注射液（商品名：优替帝）于2021年3月获得国家药品监督管理局批准上市，是采用合成生物技术开发的新一代化疗药物。批准适应症为“本品联合卡培他滨，适用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者，既往的化疗方案应包含一种蒽环类或紫杉类药物”。本品临床研究结果两次入选ASCO大会口头报告，被评为2016年ASCO年会重大研究进展，论文发表于国际顶级肿瘤学期刊Lancet Oncology和Annals of Oncology。该药终已被纳入2020版CSCO乳腺癌诊疗指南和中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020版）。

    关于北京华昊中天

    华昊中天是由唐莉博士、邱荣国博士带领的留美科学家团队创立的国家级高新技术企业，依托先进的组合生物合成高技术平台，专注于开发具有自主知识产权的天然微生物小分子抗肿瘤新药。

    公司利用天然小分子化合物产生菌或异源宿主菌为起始菌，通过独特的组合生物合成技术，建立了国际领先的天然微生物药物研发关键技术平台，创制了一系列具有自主知识产权的创新品种。

    华昊中天丰富的产品研发管线包括优替德隆注射液其他肿瘤适应症的临床开发、优替德隆口服剂型及其海外权益的开发，BG18、BG22、BG44、BGM57、BGMT8和BGLP1等系列不同作用靶点和作用机制的原创抗癌新药等进入研发管线。另外，公司还将通过商业授权，将产品研发管线进一步拓展。