中国北京,2024年11月14日,北京华昊中天生物医药股份有限公司(股票代码:2563.HK,以下与其附属公司合称“华昊中天”),一家依托于合成生物学研发平台专注于开发具有自主知识产权抗癌新药的生物医药公司,发布公告,华昊中天与青岛百洋医药股份有限公司(以下简称“百洋医药”,股票代码:301015.SZ)全资子公司北京百洋智合医学成果转化服务有限公司(以下简称“百洋智合”)签订市场推广服务协议。根据协议,华昊中天将授予百洋智合其自主研发的1类创新药优替德隆注射液(商品名:优替帝®,以下简称“优替德隆”)在中国大陆地区的独家市场推广权益。百洋智合将向华昊中天支付不可退还的首付款5,000万元人民币;同时根据研发及销售进度,向华昊中天支付研发里程碑及销售里程碑款项。华昊中天将根据年度终端销售额按梯度向百洋智合支付推广服务费。
优替德隆是唯一由境内企业自主研发的微管抑制剂1类创新药,也是自2010年以来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂抗肿瘤新药,首个获批适应症用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。乳腺癌作为女性发病率首位的恶性肿瘤,尽管临床治疗取得了一定进展,但患者仍存在复发或转移的风险,晚期乳腺癌的5年生存率仅为28%1。临床研究证实优替德隆使晚期乳腺癌患者实现无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双获益,且安全性更具优势。因此,优替德隆的推出能为晚期乳腺癌患者带来新的治疗希望。
优替德隆是全球唯一基于合成生物学技术研发上市的化疗新分子,属于新一代微管蛋白稳定剂,具有疗效更佳、安全性更优、抗癌谱更广、不易产生耐药性、能够穿透血脑屏障2等多重优势,满足了临床对疗效与安全性并重的实际需求。该药物于2021年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,并于2023年纳入国家医保药品目录,填补了医保目录内国产创新微管抑制剂药物的空白。
在当前人口老龄化趋势加剧、癌症患者群体不断扩大的背景下,随着医保覆盖范围的持续扩大,优替德隆作为对比紫杉类药物具有显著优势的创新药物,其市场前景极为广阔。
华昊中天董事长唐莉表示:“作为一家以合成生物学技术驱动的生物医药公司,华昊中天致力于开发肿瘤创新药,近期也成功登陆港交所。我们非常高兴能与具有优秀商业化能力的百洋医药展开合作,共同将优替德隆这一创新产品惠及更多患者。”
百洋医药董事长付钢表示:“百洋医药始终致力于推动真正能优化医疗场景的产品进入临床场景。作为华昊中天的战略伙伴,百洋医药非常高兴能与华昊中天携手,共同推动这款具有显著临床效益的创新产品广泛应用,为更多患者带来生命的希望与治疗的福音。”
作为依托合成生物学开发抗癌药的创新药企业,华昊中天凭借深厚的科研底蕴与前沿的三大核心技术平台,构建了显著的竞争优势。此次与优质商业化公司建立合作,华昊中天将再次加速创新药商业化进程,精准把握市场布局,更高效地整合资源,加速其他创新药管线的研发和落地,进一步巩固在全球创新药研发领域中的优势地位,为企业的持续成长与价值创造奠定坚实基础。
数据来源:
【1】Kimberly D CA, 2022, June
【2】Xu B, et al. Annals of Oncology, 2020, Nov
关于百洋医药
百洋医药(股票代码:301015)作为支持源头创新的医药产业化平台,核心业务聚焦医学创新成果的产品开发、生产制造和商业化运营。
秉承以科技创新优化医疗场景的使命,百洋医药搭建先进的中西药研发生产体系,已打造多款创新性强、自主知识产权的中药及化药产品,并持续推动医药源头创新成果的技术开发和生产转化。
同时,百洋医药依托成熟、专业的商业化能力和覆盖全国的营销网络,不断推进优质医药健康产品加速导入临床应用场景。百洋医药现已在骨健康、肝病、代谢性疾病等治疗领域孵化出多个品类领导品牌,并形成涵盖OTC及大健康、OTX等处方药、肿瘤等重症药以及高端医疗器械的丰富产品矩阵,以满足全社会多样化健康需求。