近日,北京华昊中天生物医药股份有限公司(下称“华昊中天”)宣布:其自主研发的一项合成生物学关键技术获国家知识产权局授予发明专利权。该专利涉及一种优质且高效的基因工程菌,以及使用该基因工程菌发酵生产优替德隆的方法, 为优替德隆知识产权保护体系中的核心专利,保护期至2041年。该专利是通过PCT国际申请途径获得授权,同族专利亦已进入欧洲、美国、日本等国家。
优替德隆为基因工程菌经过微生物发酵生产所得,化合物分子结构复杂,难以通过化学全合成或半合成方法实现高效生产和产业化,且化学合成产物与通过基因工程菌微生物发酵生产的产品可能在质量标准、药物性质、生产成本、临床安全性等方面存在差距。由于基因工程菌为优替德隆生产的前提条件和核心物料,故其专利的授权会极大提高产品的仿制壁垒。
华昊中天极为重视知识产权在公司商业战略中所发挥的至关重要的作用。公司全球专利组合涵盖管线产品所有关键技术领域,除了基因工程菌,同时还拥有化合物晶型、适应症、化合物结构、多种给药剂型等多方面的全球授权专利,建立了全方位的知识产权保护体系。