中国北京，2022年8月3日，正在进行的第十四届健康中国论坛于今日公布了“十大新药（国内）榜单”，由北京华昊中天生物医药股份有限公司自主研发的新一代微管抑制剂优替帝®（优替德隆注射液）荣登榜单。公司董事兼副总经理谢恒博士现场参加并上台领奖。

优替德隆是通过基因工程微生物发酵生产的“同类最佳”埃坡霉素类（epothilones）衍生物，具备广谱抗肿瘤活性，对多药耐药的实体瘤依然有效。优替德隆注射液于2021年3月获批上市，成为国家药品监督管理局（NMPA）批准的首个且唯一境内企业自主开发的微管抑制剂国家1类创新药，也是近10年来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂。

本次入选榜单的十大新药覆盖多个重大或高发疾病、填补多个领域治疗空白。组委会依据年度创新、临床突破、药物惠及面、公众关注度等维度，经过学术委员会评议、网络公示投票等环节，确定最终榜单。该榜单发布的目的，就是为了鼓励这些让中国患者用上创新好药的药企，而优替帝®的入选实至名归，正如组委会发布的上榜理由所述：优替帝®结束了国内近三十年除紫杉醇外无突破性化疗药物的困境，开启乳腺癌治疗新局面^[1]。

关于第十四届健康中国论坛

健康中国论坛由人民日报健康客户端、人民日报社健康时报主办，是我国医药卫生健康界以“健康中国”为主题的业界论坛中举办最早、影响力最大、权威性最强的会议之一。今年的第十四届健康中国论坛以“新阶段、新理念、新格局”为主题，聚焦“十四五”国民健康规划中的医药创新、医保药品准入、健康产业发展等重大政策议题及行业热点，邀请来自人民日报社、国家卫健委、国家医保局等相关部门领导，两院院士、权威专家、知名学者展开研讨^[2]。

关于优替德隆

优替德隆是公司自主研发的通过微生物发酵工艺生产的新一代微管抑制剂，国家863计划和国家新药创制重大专项立项品种。优替德隆治疗晚期转移性乳腺癌III期临床结果显示了卓越的疗效和安全性，与标准方案相比显著提高患者无进展生存期和总生存期，客观缓解率和临床获益率均提高约一倍，且安全性良好。其研究结果两次入选ASCO年会口头报告，并发表于国际顶级肿瘤学期刊Lancet Oncology和Annals of Oncology。优替德隆注射液现已被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2022版）》I级推荐，以及国家卫健委《乳腺癌诊疗指南（2022版）》晚期乳腺癌常用化疗药物目录。

公司正在不断拓展优替德隆的适应症和治疗手段。优替德隆注射液治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床和用于乳腺癌新辅助治疗的III期临床即将在2022年下半年分别启动；优替德隆口服胶囊的临床申请已获得NMPA受理，相关临床亦在准备中；正在进行中的涵盖多个恶性实体瘤的II期临床研究亦初步证明优替德隆对标准方案治疗失败的晚期胃癌、食管癌等均具有良好的治疗潜力。此外，优替德隆与免疫治疗和靶向治疗的联合用药研究亦在积极探索中。

公司同时大力布局海外临床开发，将于2022年下半年陆续向美国食品药品监督管理局（FDA）提交优替德隆注射液和优替德隆胶囊的多项临床试验申请。

[1]https://m.peopledailyhealth.com/articleDetailShare?articleId=161e2cf67f3f499e8a317463e3616bca

[2]https://m.peopledailyhealth.com/articleDetailShare?articleId=5b26b0fd6e6b40c59fb74344e4314387