2022年4月24日,北京华昊中天生物医药股份有限公司宣布,为满足中国广大恶性肿瘤患者治疗的未尽之需,推动新兴和成熟靶点与微管抑制剂联合应用之创新,华昊中天将从即日正式启动 “微管抑制剂联合治疗恶性肿瘤合作专项计划”(以下简称“合作专项计划”),面向广大药企征集合作伙伴。
该合作专项计划将在2年内面向所有在中国本土和跨国的制药企业开放申请,具体支持方式包括但不限于向中国药企提供华昊中天新一代微管抑制剂产品优替帝®(优替德隆注射液)作为研究药物,通过与中国药企的在研或已上市药物开展联合研究,探索创新的产品组合治疗方法。在合作过程中华昊中天也会提供科学及研发支持,与合作伙伴共同优化策略并加速研发进程。
华昊中天董事长唐莉博士表示:“公司二十年磨一剑成功研发的1类新药优替德隆,是中国首个也是唯一获批上市的埃坡霉素类抗癌新药,也是近十年来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂,具有“同类最佳”的潜力。优替德隆具备广谱性,对多药耐药的恶性肿瘤依然有效。作为新一代微管抑制剂,它与多种靶向和免疫疗法具有联合潜力。我们期待着通过本次合作专项计划,能够与合作伙伴联手打造具有显著协同增效作用的组合疗法,惠及广大中国肿瘤病患”。
“更可贵的是,较其他微管抑制剂,优替德隆具有分子量小、体内组织分布广、组织穿透性强等优势。临床前数据就揭示了其优异的透血脑屏障能力,在临床试验中我们也观察到优替德隆能显著缩小晚期癌症患者的脑转移瘤,提示优替德隆对治疗癌症脑转移和原发性脑瘤具有潜在的良好效果。这些亮点都会为优替德隆与其他产品联用提供良好的协同基础和广阔的应用前景。我们期待与更多的合作伙伴共同探索”,华昊中天总经理邱荣国博士表示。
“微管抑制剂联合治疗恶行肿瘤合作专项计划”
合作对象:所有在中国本土和跨国的制药企业
合作范围和要求:1) 创新分子、创新靶点或创新技术;2) 作用机制明确;3) 产权和专利清晰;4) 与微管抑制剂联合的科学依据合理
联系方式: simon.guan@biostar-pharma.com
关于优替帝®(优替德隆注射液)
优替德隆是公司自主研发的通过微生物发酵工艺生产的新一代微管抑制剂,国家863计划和国家新药创制重大专项立项品种。优替德隆治疗晚期乳腺癌III期临床结果显示了卓越的疗效和安全性,与标准方案相比显著提高患者无进展生存期和总生存期,客观缓解率和疾病进展时间均显著提高约一倍,且安全性良好。其研究结果两次入选ASCO年会口头报告,被评为2016年ASCO年会重大研究进展,论文发表于国际顶级肿瘤学期刊Lancet Oncology和Annals of Oncology。现已被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2022版》I级推荐,以及国家卫健委《乳腺癌诊疗指南(2022版)》晚期乳腺癌常用化疗药物目录,有望成为晚期乳腺癌化疗新标准。
此外,优替德隆单药治疗晚期难治性非小细胞肺癌(NSCLC)的临床II期数据也于近期在2022年欧洲肺癌大会(ELCC)发布。结果显示优替德隆对于二线治疗后的难治性晚期 NSCLC是一种有效且安全的治疗选择。基于其良好的获益风险比,针对NSCLC的III期临床研究即将开展。
除乳腺癌和非小细胞肺癌外,公司正在进行的多实体恶性瘤种的II期临床研究亦已初步显示优替德隆对标准方案治疗失败晚期胃癌、食管癌具有良好的治疗潜力。
关于华昊中天
华昊中天是一家专注于肿瘤领域、集研发、生产及销售于一体的创新驱动型新药研发企业,拥有独立完整的研发体系、高标准的GMP生产车间、以及自主销售团队。公司通过二十年在微生物代谢产物创新药领域的研发实践,建立了具有先进性、独创性及可持续性的新药研发关键技术平台,包括组合生物合成技术平台、微生物发酵生产技术平台和微生物新药制剂开发平台。
公司已有1款核心产品优替德隆注射液上市销售,另有14项在研项目,包括优替德隆注射液适应症扩展项目(其中2项在美国进行)、优替德隆口服胶囊和纳米制剂开发项目、以及多项临床前阶段自主研发项目等。公司还将通过商业授权和联合开发等方式进一步拓展研发管线。公司致力于获得具备高成药性及较强可拓展性的“同类首创”和“同类最佳”的抗肿瘤创新药,解决亟待满足的肿瘤临床治疗需求。详情请参阅www.biostar-pharm.com。