优替德隆治疗乳腺癌脑转移入选“2025乳腺癌领域十大研究”
文章来源:
2026
03-17

近日,“2025年乳腺癌领域十大研究”正式揭晓。该结果经中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组全体委员公开投票,遴选范围覆盖临床诊疗、基础转化及药物研发等多个维度。河南省肿瘤医院闫敏教授牵头开展、发表于《JAMA Oncology》的研究,因证实优替德隆+贝伐珠单抗可突破血脑屏障、挑战HER2阴性乳腺癌脑转移(BCBM)治疗困境,成功入选“2025年乳腺癌领域十大研究”。

 

脑转移作为晚期乳腺癌治疗的难点,长期面临血脑屏障穿透效率低、系统治疗方案疗效有限、患者生存期短等临床困境。闫敏教授开展的该项研究证实优替德隆联合贝伐珠单抗在HER2阴性乳腺癌脑转移中的有效性,中位总生存期(OS)达15.1个月,中枢神经系统客观缓解率(CNS-ORR)42.6%。(新闻链接:疗效与安全性双重突破,优替德隆联合贝伐珠单抗或将改写乳腺癌脑转移治疗格局)。研究取得的突破性成果,正是建立在优替德隆独特的分子优势之上——它对P-糖蛋白介导的外排作用不敏感,因此能有效穿透血脑屏障,从而在颅内达到有效治疗浓度。

 

此次入选年度十大研究,是中国肿瘤研究学术界对优替德隆在该领域临床价值的再度权威认可。此前,在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,另一项优替德隆联合治疗方案(优替德隆+贝伐珠单抗+化疗)在HER2阴性BCBM患者中取得了68%的CNS-ORR和15个月的中位中枢神经系统无进展生存期(CNS-PFS),疗效数据令人振奋。(新闻链接:68% CNS-ORR丨优替德隆治疗乳腺癌脑转移Ⅱ期临床数据亮相2025 ASCO)。此外,在HER2阳性BCBM领域,优替德隆也展现出巨大潜力。2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的数据显示,优替德隆联合贝伐珠单抗在HER2阳性BCBM中实现54% CNS-ORR,中位CNS-PFS为15.1个月,为此类患者群体带来更佳的治疗选择和更久的生存获益。(新闻链接:SABCS 2025|优替德隆联合贝伐珠单抗在HER2阳性乳腺癌脑转移中实现54% CNS-ORR)。


基于出色的临床数据,优替德隆治疗乳腺癌脑转移的全球管线已加速推进。2025年12月,优替德隆联合卡培他滨治疗HER2阴性乳腺癌脑转移的美国关键注册临床研究已完成首例患者给药。这项研究由MD安德森癌症中心、约翰·霍普金斯癌症中心等全美近20家顶尖肿瘤中心共同参与,其成果将支持优替德隆在美国的上市申请。(新闻链接:破解无药可治丨优替德隆治疗乳腺癌脑转移美国关键临床研究首例患者用药)。美国FDA也已授予优替德隆治疗乳腺癌脑转移的孤儿药资格,标志着对其解决这一未满足临床需求潜力的高度认可。


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