优替德隆治疗NSCLC临床II期研究结果亮相2022欧洲肺癌大会
文章来源:华昊中天
2022
04-01


主要结果
        BG01-1801是一项开放、多中心的Ⅱ期临床研究,主要探索优替德隆单药治疗既往标准二线治疗失败或不耐受(包括铂类化疗或靶向治疗)的晚期难治性NSCLC中的疗效和安全性。
        结果显示,优替德隆在符合方案集(PPS, n=21) 的患者中ORR为 19.0% (95% CI 5.4, 41.9);疾病控制率为81.0%(95% CI 58.1, 94.6);中位 PFS 为 4.37个月(95% CI 2.50, 9.76); 截至发稿日,总生存期仍未达终点,1年生存率为71.0%(95% CI 42.7%,87.1%)。主要的不良反应为外周神经病变,但值得注意的是,血液、肝脏和肾脏毒性的发生率较低,胃肠道毒性也较轻微。
        该研究结果的发布,进一步证实了优替德隆对于二线治疗后的难治性晚期 NSCLC是一种有效的治疗选择,且具有可耐受的安全性。基于其良好的获益风险比,支持优替德隆开展 NSCLC的III期临床研究。
        BG01-1801研究详细结果以电子壁报形式,在2022年欧洲肺癌大会(ELCC)发布。


关于华昊中天

       华昊中天是由唐莉博士、邱荣国博士带领的留美科学家团队创立的国家级高新技术企业,依托先进的组合生物合成技术平台,专注于天然微生物小分子抗肿瘤新药的的研发,创制了一系列具有自主知识产权的新药品种。
       华昊中天丰富的产品研发管线包括优替德隆注射液其他肿瘤适应症的开发、优替德隆胶囊及其海内外权益的开发,以及BG18BG22BG44BGMT8BGLP1等不同作用靶点和作用机制的原创抗癌新药。公司还将通过商业授权与战略合作,将产品管线进一步拓展。


关于优替德隆

       优替德隆注射液(商品名:优替帝)于20213月获得国家药品监督管理局批准上市,是采用合成生物技术开发的新一代化疗药物。批准适应症为本品联合卡培他滨,适用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者,既往的化疗方案应包含一种蒽环类或紫杉类药物。本品治疗晚期乳腺癌的III期临床研究结果两次入选ASCO大会口头报告,被评为2016ASCO年会重大研究进展,论文发表于国际顶级肿瘤学期刊Lancet OncologyAnnals of Oncology。也获得了新药创制国家科技重大专项的立项支持,被纳入NMPA优先审评审批新药品种,上市前即被纳入2020CSCO乳腺癌诊疗指南