ASCO 2023丨华昊中天公布ICU临床2期研究结果
文章来源:
2023
05-26


2023年美国肿瘤学会(ASCO)年会将于62日至6日在美国芝加哥市McCormick会展中心举办。一年一度的ASCO年会汇聚来自全球临床肿瘤学研究的精英,将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。近日,ASCO年会公布了华昊中天优替德隆注射液联合靶向药物和免疫检查点抑制剂治疗HER2阳性转移性乳腺癌的临床II期试验研究结果(研究代号:ICU)。


公布的数据显示,优替德隆联合伊尼妥单抗和卡瑞利珠单抗,在包括曲妥珠单抗和酪氨酸酶抑制剂(TKIs)在内的接受≥2线治疗后进展的HER2阳性转移性乳腺癌(MBC)患者中展现出良好的疗效。该研究共计入组46例患者,既往治疗线数中位值为3线。截至2023118日,三个月无进展生存(PFS)率为71.84%,中位PFS5.59个月,ORR(客观缓解率)为28%DCR(疾病控制率)为84.4%,其中一例患者完全缓解(CR)。此外,在安全性方面也呈现出显著优势,无4级及以上治疗相关不良事件(TRAEs)发生,3级TRAEs仅含皮疹3例、周围神经病变和AST升高各1例,没有相关治疗中断或死亡发生。


目前,接受≥2线HER2靶向治疗后进展的HER2阳性乳腺癌患者的治疗手段很少。本研究中的优替德隆组合疗法展示出良好的风险获益比,对于此类HER2+晚期转移性乳腺癌患者来说是个重要的选择。


本研究摘要将在2023 ASCO以壁报展示的形式呈现,具体信息如下:


摘要标题

Anti-HER2 antibody inetetamab plus camrelizumab and utidelone for pretreated HER2-positive metastatic breast cancer: Final results from the phase 2 ICU trial

展示形式:壁报展示

摘要编号:1042

壁报版编号:263

演讲者:闫敏教授,河南省肿瘤医院

交流报告时间:(美国时间,GMT-5) 202364, 8:00 AM-11:00 AM


关于ICU研究

ICU(Inetetamab, Camrelizumab, Utidelone)为一项单臂、开放II期研究,拟入组患者46例,旨在评估优替德隆联合伊尼妥单抗和卡瑞利珠单抗,针对至少经曲妥珠单抗和酪氨酸酶抑制剂(TKIs)两线治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者有效性和安全性。主要研究终点为3个月PFS率,次要研究终点包括ORRPFS等。