研究进展

Lancet Oncology:优替德隆联合卡培他滨与卡培他滨单药用于蒽
来源:    发布时间: 2017-03-08 10:53   1900 次浏览   大小:  16px  14px  12px
Lancet Oncology:优替德隆联合卡培他滨与卡培他滨单药用于蒽环类和紫杉类难治性转移性乳腺癌的对比研究——多中心、开放、优效性、随机对照III期临床研究

由医科院肿瘤医院徐兵河教授牵头完成的优替德隆(UtideloneUTD1)前瞻性、全国多中心三期临床研究结果于2017210日在国际著名肿瘤学期刋Lancet Oncology在线发表。该研究曾应邀于2016ASCO会议上做口头报告,Lancet Oncology将该研究作为此次会议的重要临床进展予以报道并发出投稿邀请,在经过同行审议后正式发表。论文发表后获得了国际著名临床肿瘤学综述期刊Nature Reviews Clinical Oncology的高度评价并作为Research Highlight201732日在线发表。

中国原创新药优替德隆是通过基因工程改造的埃坡霉素类似物,由北京华昊中天生物技术有限公司开发。由徐兵河教授主持完成的III期临床研究结果已经显示其对乳腺癌令人鼓舞的治疗活性。在此基础上,徐教授牵头组织全国26家医院开展了该项III期临床研究。该研究在既往使用蒽环和紫杉类方案治疗失败的晚期乳腺癌患者中,对比了优替德隆联合卡培他滨和单用卡培他滨的疗效和安全性。结果显示,优替德隆+卡培他滨组的中位无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率和临床获益率均显著优于单药卡培他滨组。安全性方面,除了优替德隆+卡培他滨组的周围神经毒性之外,其余无显著组间差异。优替德隆一个最大的特点,就是没有明显得骨髓抑制毒性。这一研究结果表明,对既住经多程治疗后进展的乳腺癌患者,优替德隆联合卡培他滨方案疗效显著,为晚期乳腺癌患者提供了新的有效治疗方案,该方案能够明显延长患者的PFS,并有改善OS的明显趋势。

Lancet Oncology还特邀法国曼诺(J.Minjoz)大学医院的皮福特(Xavier Pivot)教授撰文进行同期述评。他指出,研发新的化疗药物很有必要,尤其是对于难治性患者。在本研究中,研究者巧妙地设计了分层评估OS,只有在主要研究终点PFS得到显著延长时才会对另一研究终点OS进行评估。优替德隆+卡培他滨与卡培他滨单药相比的PFSOS数据令人鼓舞!

 

 

 原文:BingheXu,PinZhang,Tao Sun, etal. Utidelone plus capecitabine versus capecitabine alone for heavily pretreated metastatic breast cancer refractory to anthracyclines and taxanes: a multicentre, open-label, superiority, phase 3, randomised controlled trial. Lancet Oncology.2017 Feb 10

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